2024年辽宁省顺城区《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库含答案【B卷】.docxVIP

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2024年辽宁省顺城区《执业药师之药事管理与法规》考试真题题库含答案【B卷】

第I部分单选题（100题）

1.（2017年真题）关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A:实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

B:不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C:药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D:药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

答案：A

2.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A:乙市卫生行政部门

B:甲省药品监督管理部门

C:丙医院

D:丁药品生产企业

答案：D

3.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

A:知道该具体行政行为之日起60日内

B:具体行政行为作出之日起60日内

C:知道该具体行政行为之日起30日内

D:具体行政行为作出之日起30日内

答案：A

4.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于

A:查配伍禁忌

B:查用药合理性

C:查处方

D:查药品

答案：A

5.药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为

A:10年

B:5年

C:3年

D:7年

答案：B

6.中药饮片处方的书写

A:应注明原因并再次签名

B:应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

C:要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句

D:一般按君、臣、佐、使的顺序排列

答案：D

7.处方点评结果分为合理处方和不合理处方，不合理处方不包括

A:非法处方

B:用药不适宜处方

C:超常处方

D:不规范处方

答案：A

8.国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（）

A:取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业

B:执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类

C:取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业

D:执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位

答案：C

9.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

A:药品配送系统

B:能力、设施和设备

C:管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,

D:设施、设备及相关管理制度

答案：B

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A:经济综合主管部门

B:卫生健康主管部门或者本单位

C:市场监督管理部门

D:药品监督管理部门

答案：C

11.某药品生产企业生产的药品活络止痛丸，其功能主治为活血舒筋，祛风除湿，用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程巾出现服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如等广告内容。

A:责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

B:责令该企业停产整顿

C:暂停该药品在辖区内的销售

D:撤销广告批准文号

答案：B

12.（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

A:向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

B:向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

C:向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

D:向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

答案：B

13.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括

A:因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

B:上一年度检查中存在问题的企业

C:上一年度新开办的企业

D:受委托