2024年湖南省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库（考试直接用）.docxVIP

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2024年湖南省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库（考试直接用）

第I部分单选题（100题）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

A:由医院自行到药品批发企业提货

B:由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

C:由公安部门协助医院到药品批发企业提货

D:由药品批发企业将药品送至医院

答案：D

2.药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是

A:直接调剂该类药品并进行合理用药指导

B:属于用药不适宜，应拒绝调配

C:须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导

D:违反处方的合法性，不得调配

答案：C

3.下列属于药品零售的道德要求的是

A:指导用药，做好药学服务

B:维护患者利益，提供生活质量

C:坚持公益原则，维护人类健康

D:保证生产，社会效益与经济效益并重

答案：A

4.（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

B:余某作为直接负责人犯销售假药罪

C:余某未参与实际经营，不负法律责任

D:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

答案：B

5.组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A:国家发展和改革委员会

B:国家中医药管理局

C:国家卫生健康委员会

D:国家医疗保障局

答案：D

6.负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是

A:中医药管理部门

B:商务部门

C:工业和信息化部门

D:海关

答案：B

7.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A:暂缓临床试验

B:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C:开展临床试验

D:禁止临床试验

答案：B

8.根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A:立即停止销售

B:开展调查评估，启动召回

C:向药品监督管理部门报告

D:通知药品生产企业或者供应商

答案：B

9.新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

A:4年

B:2年

C:3年

D:5年

答案：D

10.负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D:国家药品监督管理部门

答案：D

11.药品标签

A:包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

B:列出所用的全部辅料名称

C:以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

D:文字表述应当科学、规范、准确

答案：C

12.某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A:有效期至2019年12月20日

B:有效期至2019年12月

C:有效期至2020年01月

D:有效期至2020年01月20日

答案：A

13.部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是

A:乙类非处方药

B:“双跨”药品

C:处方药

D:甲类非处方药

答案：B

14.属于国家一级保护野生药材物种的是

A:赛加羚羊角

B:甘草

C:龙胆

D:洋金花

答案：A

15.（2