2024年浙江省龙湾区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库（满分必刷）.docxVIP

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2024年浙江省龙湾区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.禁止采猎的野生药材物种是

A:羚羊角

B:甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

C:黄芩

D:丹参

答案：A

2.（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A:西洋参

B:枸杞子

C:西红花

D:高丽红参

答案：B

3.一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后，应聘到A省B药品生产企业，从事药品质量管理工作。

A:取得药师以上专业技术职称

B:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

C:经执业单位同意

D:取得《执业药师资格证书》

答案：A

4.关于消费者权益的说法，错误的是

A:消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

B:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

C:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D:消费者享有自主选择商品或者服务的权利

答案：A

5.关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A:药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

B:药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

C:药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

D:处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

答案：D

6.根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A:取消药品行政许可

B:前置审批改为后置审批

C:由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

D:由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

答案：A

7.处方药广告的忠告语是

A:请在医师或临床药师指导下购买和使用

B:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

C:本广告仅供医学药学专业人士阅读

D:请按医师处方或说明书购买和使用

答案：C

8.药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A:《药品生产许可证》

B:《医疗机构制剂许可证》

C:《药品经营许可证》

D:《医疗机构执业许可证》

答案：A

9.医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

A:1倍以上5倍以下

B:2倍以上5倍以下

C:3倍以上5倍以下

D:1倍以上3倍以下

答案：B

10.（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A:43646

B:43650

C:43647

D:43651

答案：C

11.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A:至少2年

B:至少1年

C:至少3年

D:至少5年

答案：D

12.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于

A:法律

B:部门规章

C:行政法规

D:宪法

答案：A

13.承担生物制品批签发相关工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:国家药品监督管理局药品审评中心

D:国家药品监督管理局药品评价中心

答案：A

14.（2017年真题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）

A:立即停止销售

B:通知药品生产企业或者供货商

C:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

D:向药品监督管理部门报告

答案：C

15.中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有

A:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

C:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

D:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

答案：C

16.负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（）

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:国家药品监督管理局药品注册司

C:省级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

答案：A

17.根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

A:以麻醉药