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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年浙江省遂昌县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库加答案解析
第I部分单选题(100题)
1.某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒,每盒售价30元,但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余降压药280盒。该降压药为
A:劣药
B:无证生产
C:合格药品
D:假药
答案:D
2.近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。
A:国家卫生行政部门
B:国家药品监督管理部门
C:省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
答案:C
3.申请执业药师注册的条件不包括
A:取得《执业药师资格证书》
B:经执业单位同意
C:从事药品调剂工作
D:身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
答案:C
4.根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是()。
A:处方调配岗位
B:质量验收岗位
C:处方审核岗位
D:药品养护岗位
答案:C
5.根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品,处()
A:没收财产
B:管制
C:5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
D:拘役
答案:C
6.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于
A:互联网不正当竞争行为
B:商业贿赂行为
C:混淆行为
D:虚假宣传和虚假交易行为
答案:D
7.药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
A:有效期至2011年3月
B:有效期至2011-03
C:有效期至2011.03.31
D:有效期至2011.03
答案:D
8.(2015年真题)下列关于药品标准的说法,错误的是
A:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C:《中国药典》为法定药品标准
D:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案:B
9.根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的药品说明书项目是
A:【注意事项】
B:【药物相互作用】
C:【不良反应】
D:【适应症】
答案:A
10.医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是
A:保管、养护管理制度
B:效期管理制度
C:采购管理制度
D:进货验收制度
答案:D
11.甲基麻黄素属于
A:麻醉药品
B:精神药品
C:医疗用毒性药品
D:药品类易制毒化学品
答案:D
12.根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
A:药品批发企业
B:药品监督管理部门
C:医疗机构
D:药品生产企业
答案:D
13.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
A:单剂量调剂配发
B:集中调配供应
C:大窗口或者柜台式发药
D:按日剂量配发
答案:C
14.批准文号是“卫妆特字(年份)第××××号”的是
A:进口特殊用途化妆品
B:进口非特殊用途化妆品
C:国产非特殊用途化妆品
D:国产特殊用途化妆品
答案:D
15.负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是
A:国家药品不良反应监测中心
B:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
C:国家药品监督管理部门
D:各级卫生行政部门
答案:D
16.负责组织药品注册技术审评的机构是
A:国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
B:国家药品监督管理部门评价中心
C:中国食品药品检定研究院
D:国家药品监督管理部门药品审评中心
答案:D
17.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检
A:质量领导组织
B:企业主要负责人
C:药品养护组织
D:质量管理机构
答案:C
18.有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限
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