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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年青海省门源回族自治县《执业药师之药事管理与法规》考试完整版(夺冠)
第I部分单选题(100题)
1.应实行双人验收制度
A:药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
B:特殊管理药品
C:养护组或养护人员
D:对销后退回的药品
答案:B
2.药品零售企业必须凭处方销售的是()
A:所有抗菌药物
B:所有终止妊娠药品
C:所有生物制品
D:所有中药注射剂
答案:D
3.药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期
A:1年,但不得少于3年
B:3年
C:2年
D:1年,但不得少干2年
答案:D
4.根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当
A:取得药品批准文号
B:取得制剂批准文号
C:不需取得制剂批准文号
D:取得药品广告批准文号
答案:A
5.处方书写规则错误的是
A:处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致
B:特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名
C:每张处方限于一名患者的用药
D:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”“自用”
答案:D
6.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术,并自种、自采、自用中草药,李某的下列做法,正确的是
A:将自种的中草药在其所在的村卫生所使用
B:自种.自采.自用需要特殊加工炮制的中草药
C:种植中药材洋金花
D:将自种的中草药加工成中药制剂
答案:A
7.药品零售企业不得经营的是
A:胰岛素注射剂
B:列入兴奋剂目录的利尿剂
C:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D:A型肉毒毒素
答案:D
8.必须附有说明书的是()
A:药品中包装
B:药品上市销售的最小包装
C:药品的包装和标签
D:药品内包装
答案:B
9.一般情况下,申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是
A:Ⅳ期
B:Ⅱ期
C:Ⅲ期
D:Ⅰ期
答案:A
10.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。
A:淡红色
B:白色
C:淡绿色
D:淡黄色
答案:C
11.负责药品生产全过程的质量管理和检验
A:销售记录
B:应在质量管理部门监督下销毁
C:生产企业的质量管理部门
D:生产记录
答案:C
12.禁止采猎的野生药材物种是
A:天麻
B:五味子
C:羚羊角
D:麝香
答案:C
13.下列不属于医疗用毒性西药品种的是
A:亚砷酸钾
B:福尔可定
C:氢溴酸东莨菪碱
D:三氧化二砷
答案:B
14.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C:国家药品监督管理局药品评价中心
D:国家药品监督管理局药品审评中心
答案:C
15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
A:要求患者找其他医疗机构购买使用
B:从其他医疗机构紧急借用
C:从定点生产企业紧急借用
D:对患者说明情况,请患者自行解决
答案:B
16.属于特殊食品,应报国家药品监督管理部门备案的是
A:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
C:体外诊断试剂
D:特殊医学用途配方食品
答案:A
17.(2018年真题)根据《处方管理办法》的四查十对”原则查用药合理性,对()
A:科别、姓名、年龄
B:药品性状、用法用量
C:药名、剂型、规格、数量
D:临床诊断
答案:D
18.关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是
A:可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】
B:【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
C:冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
D:【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
答案:B
19.(2020年真题)关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是()
A:开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求
B:是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求
C:开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求
D:抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求
答案:A
20.依照《处方管理办法》,处方用量管理的要求是,某些慢性病处方
A:可适当延长
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