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药品质量保证协议书经典版样书7篇

篇1

甲方（药品生产、经营企业）：_________

乙方（药品生产、经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和相关法律法规的规定，为保障人体用药安全、有效，维护药品生产、经营秩序，甲乙双方经协商，就甲方所生产的药品向乙方供应事宜达成如下协议：

一、甲方保证

1.甲方保证所生产的药品符合药品标准，并按照国家药品监督管理局的规定进行生产、检验，确保药品质量。

2.甲方保证所生产的药品的包装、标签符合规定，并按照规定在包装、标签上注明药品的品名、规格、成分、适应症、用法、用量、禁忌症、生产批号、有效期等必要信息。

3.甲方保证所生产的药品的说明书符合规定，内容真实、准确、完整，并按照国家药品监督管理局的规定进行备案。

4.甲方保证所生产的药品的原料药、辅料等物料符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行采购、使用。

5.甲方保证所生产的药品的生产过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行质量控制。

6.甲方保证所生产的药品的检验过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行质量评价。

7.甲方保证所生产的药品的包装、运输过程符合规定，并按照国家药品监督管理局的规定进行包装、运输。

8.甲方保证所生产的药品的售后服务符合规定，及时回复乙方的咨询和投诉，并按照国家药品监督管理局的规定进行售后服务管理。

二、乙方责任

1.乙方应建立药品质量控制体系，制定并严格执行药品入库验收、在库养护、出库复核等质量控制制度。

2.乙方应按照国家药品监督管理局的规定进行药品的采购、收货、验收、存储、养护、销售等各个环节的管理。

3.乙方应定期对库存药品进行盘点，确保药品数量真实、准确。

4.乙方应建立药品不良反应监测制度，及时收集并报告药品不良反应信息。

5.乙方应积极配合甲方的质量调查和反馈工作，及时提供相关信息和资料。

6.乙方应严格遵守国家的法律法规和甲方的规章制度，确保药品质量。

7.乙方应严格控制药品的进货渠道和销售价格，确保药品价格合理。

8.乙方应建立完善的售后服务体系，及时解决消费者的投诉和问题。

三、协议生效与终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效。协议生效后，双方应共同遵守，任何一方不得擅自更改或解除协议。

2.如一方违反协议规定，另一方有权要求违约方承担相应的法律责任。

3.本协议未尽事宜，双方可协商补充。补充协议与本协议具有同等法律效力。

4.本协议到期后，双方如需继续合作，可重新签订协议。

5.本协议终止时，双方应友好协商，确保药品供应的顺利进行。

四、争议解决

1.双方应友好协商解决协议执行过程中出现的争议。协商不成的，可通过仲裁或诉讼解决。

2.仲裁或诉讼应遵循法律法规和甲方的规章制度进行。仲裁或诉讼期间，双方应继续履行协议中的其他条款。

3.仲裁或诉讼结果出来后，双方应遵守仲裁或诉讼结果，确保药品供应的顺利进行。

五、其他条款

1.双方应严格遵守国家的法律法规和甲方的规章制度，确保药品供应的顺利进行。

2.双方应建立定期沟通机制，及时解决合作过程中出现的问题和困难。

3.双方应积极支持并配合对方的工作，确保药品供应的稳定性和可靠性。

4.双方应严格遵守必威体育官网网址义务，确保合作过程中的商业机密不被泄露。

5.双方应积极配合监管部门的检查和调查工作，确保药品质量符合标准。

6.双方应建立健全的退货和召回制度，确保消费者利益得到保护。退货和召回应符合国家药品监督管理局的规定和相关法律法规的要求。退货和召回的费用由违约方承担。如双方都有责任则共同承担。

7.双方应建立完善的合作文档管理制度，确保合作过程中的重要文件和记录得到妥善保存和管理。合作文档应包括合同、协议、会议纪要、工作联系单等文件资料。双方应确保合作文档的真实性、准确性和完整性并严格必威体育官网网址。合作文档的保存期限应符合相关法规的要求。若一方违反合作文档管理制度导致文档丢失或泄露商业机密等严重后果的应承担相应的法律责任。若双方都有责任则共同承担。

篇2

甲方（药品生产企业）：_________

乙方（药品经营企业）：_________

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，为确保药品质量，保障公众用药安全，甲乙双方在平等、自愿的基础上，就药品质量保证事宜达成如下协议：

一、甲方责任

1.甲方必须按照《中华人民