2024年山西省繁峙县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题【精选题】.docxVIP

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2024年山西省繁峙县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题【精选题】

第I部分单选题（100题）

1.备案号是“卫妆备进字（年份）第××××号”的是

A:进口非特殊用途化妆品

B:国产特殊用途化妆品

C:国产非特殊用途化妆品

D:进口特殊用途化妆品

答案：A

2.导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

A:严重药品不良反应

B:药品群体不良反应

C:新的药品不良反应

D:新的药品不良反应处理

答案：A

3.（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A:拘留

B:查封扣押财物

C:罚款

D:冻结存款、汇款

答案：B

4.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A:变更情况报国务院药品监督管理部门备案

B:变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门.公安机关

C:变更情况报省级药品监督管理部门

D:变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门.公安机关

答案：D

5.（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A:国药准字H+4位年号+4位顺序号

B:H+4位年号+4位顺序号

C:HC+4位年号+4位顺序号

D:国药证字H+4位年号+4位顺序号

答案：D

6.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

B:医院制剂的直接药品的容器

C:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

D:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

答案：B

7.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

A:违反说明书和标签管理规定的药品

B:劣药

C:假药

D:合格药品

答案：C

8.关于药品标准的说法，错误的是

A:医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

B:省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品

C:注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

D:药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

答案：B

9.下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是

A:个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务

B:药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作

C:销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药

D:药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方

答案：D

10.“×××说明书”中的“×××”是指该药品的

A:通用名称

B:彩色印制

C:商品名称

D:单色印制

答案：A

11.某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时，核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。

A:请仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

B:请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

D:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

答案：C

12.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是

A:药品监督管理部门

B:卫生行政部门

C:电信管理机构

D:信息产业主管部门

答案：A

13.特殊使用级抗菌药物可以

A:在免疫功能低下时使用

B:在门诊使用

C:在抢救生命垂危患者时使用

D:在局部感染时使用

答案：C

14.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心