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2024年山西省祁县《执业药师之药事管理与法规》考试通关秘籍题库及答案下载

第I部分单选题（100题）

1.以下关于经营企业麻醉药品、一类精神药品、存放的说法中，正确的是

A:专库或专柜存放，专人保管记录

B:专库或专柜存放加锁保管，专账记录

C:专库或专柜存放，专人保管，专账记录

D:专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录

答案：D

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A:质量验收人员

B:质量管理人员

C:质量管理部门负责人

D:企业法定代表人或企业负责人

答案：D

3.（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A:委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品

B:委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品

C:委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目

D:委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责

答案：A

4.（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

C:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

答案：A

5.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是

A:处理医疗责任事故的依据

B:处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

C:处理药品质量事故的依据

D:加强药品监督管理，指导合理用药的依据

答案：D

6.标签必须印有专有标识的麻醉药品是

A:头孢哌酮

B:鱼腥草注射液

C:叶酸

D:福尔可定

答案：D

7.（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

A:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

C:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

答案：B

8.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A:没收部分违法生产、销售的药品和违法所得

B:责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

C:处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款

D:直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

答案：B

9.执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于

A:尊重同仁，密切协作

B:尊重患者，一视同仁

C:依法执业，质量第一

D:进德修业，珍视声誉

答案：A

10.符合我国疫苗管理规定的行为是

A:某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

B:某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

C:某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗

D:某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

答案：A

11.药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证的是

A:药品批发企业增设大型仓库

B:专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

C:药品批发企业变更法定代表人

D:药品零售企业改变经营方式

答案：D

12.乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A:医疗用毒性中草药

B:麻醉药品原植物

C:濒稀野生植物药材

D:未列入重点保护的中药材

答案：D

13.有关短缺药品供应保障的说法，错误的是

A:短缺药品实施定点经营管理

B:短缺药品实施监测预警和清单管理制度

C:短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

D:短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施

答案：A

14.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A:未曾在中国境内上市销售的药品

B:未在中国境内外上市销售的药品

C:与原研药品质量和疗效一致的药品

D:已有国家标准的药品

答案：B

15.药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（）

A:含麻黄碱类复方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:药品类易制毒化学品

D:第三类易制毒化学品

答案：A

16.根据《药品管