2024年山东省兰山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库【名师推荐】.docxVIP

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2024年山东省兰山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试王牌题库【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.应当参照药敏试验结果选用

A:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

D:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物

答案：B

2.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品

A:国家基本药物目录

B:国家非处方药目录

C:《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

D:《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

答案：D

3.（2021年真题）关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是

A:药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂

B:处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌

C:药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配

D:药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断

答案：B

4.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A:药品配送系统

B:设施、设备及相关管理制度

C:能力、设施和设备

D:管理制度与措施

答案：D

5.（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

B:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

C:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：D

6.（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A:药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

B:药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

C:处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

D:药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

答案：C

7.根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A:应当给付川乌的炮制品

B:应当才巨绝调配

C:每次处方剂量不得超过3日极量

D:应当给付生川乌

答案：A

8.组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C:国家药品监督管理部门药品评价中心

D:国家药典委员会

答案：D

9.国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A:同一个规格的药品有一个特定的追溯码

B:同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

C:每一种药品有一个特定的追溯码

D:每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

答案：D

10.某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A:吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

B:没收剩余的中药降糖药

C:处罚20万元

D:没收该药品生产企业的违法所得

答案：A

11.麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是

A:运输证明副本复印件

B:运输证明复印件

C:运输证明

D:运输证明副本

答案：D

12.应当直接配送第二类疫苗的是

A:疫苗生产企业

B:省级疾病预防控制机构

C:市级疾病预防控制机构

D:县级疾病预防控制机构

答案：A

13.根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括

A:整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构

B:药品、医疗器械质量管理规范认证

C:药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

D:药品委托生产行政许可

答案：A

14.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是

A:自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

B:不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C:禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

D:乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通