2024年陕西省白水县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题a4版打印.docxVIP

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2024年陕西省白水县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题真题a4版打印

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业计算机系统操作需要由质量管理部门审核并在其监督下进行的是

A:计算机系统数据更改

B:计算机系统数据库建立

C:计算机系统数据录入

D:计算机系统数据复核

答案：A

2.（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（）

A:国家药品监督管理局药品审评中心

B:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

C:省级药品监督管理部门

D:国家药品监督管理局药品注册司

答案：C

3.某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

B:立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C:积极救治患者

D:每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

答案：A

4.应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料

A:生物制品

B:含有国家濒危野生动物药材的

C:药品批准证明文件被撤销

D:疫苗

答案：C

5.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A:注射剂

B:获得一级保护的中药品种

C:麻醉药品和第一类精神药品

D:处方药

答案：A

6.抗菌药物更换意见的执行，应当经

A:抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

B:抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

C:药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D:药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

答案：C

7.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

B:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

C:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案：B

8.买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A:处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

B:处1万元以上3万元以下的罚款

C:处违法所得2倍以上5倍以下的罚款

D:处2万元以上10万元以下的罚款

答案：A

9.药品零售企业不得经营的是

A:蛋白同化制剂

B:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

C:列入兴奋剂目录的利尿剂

D:胰岛素注射剂

答案：A

10.执业药师的职业道德要求不包括

A:依法促销，诚信推广

B:救死扶伤，不辱使命

C:进德修业，珍视声誉

D:依法执业，质量第一

答案：A

11.生物制品批准文号的格式是()

A:国药准字S+4位年号+4位顺序号

B:H+4位年号+4位顺序号

C:国药证字J+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H+4位年号+4位顺序号

答案：A

12.某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

A:有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B:具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

C:单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D:有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

答案：C

13.有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

A:3个月

B:6个月

C:1个月

D:10个月

答案：B

14.药品广告须经

A:企业所在地市级药品监督管理部门批准

B:企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C:企业所在地工商行政管理部门批准

D:企业所在地新闻监督管理部门批准

答案：B

15.甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A:【用法用量】

B:【适应症】

C:【药物相互作用】

D:【注意事项】

答案：B

16.关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A:未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

B:药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

C:药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D:经营处方