2023-2024年河北省魏县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及答案.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2023-2024年河北省魏县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题通关秘籍题库及答案

第I部分单选题（100题）

1.2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A:Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B:作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

C:购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

D:采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

答案：A

2.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A:连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

B:药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

C:该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

D:第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

答案：A

3.药品说明书和标签的核准部门是

A:工商行政管理部门

B:省、自治区、直辖市药品监督管理局

C:省级卫生主管部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

4.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A:疫苗

B:药品类易制毒化学品

C:血液制品

D:医疗用毒性药品

答案：A

5.医疗机构制剂批准文号的有效期

A:4年

B:3年

C:1年

D:2年

答案：B

6.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

A:需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

B:需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

C:需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

D:无需审批

答案：B

7.中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）

A:具有中药学初级以上专业枝术职称

B:具有中药学中级以上专业技术职称

C:具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D:具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

8.关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

A:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

B:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C:地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售

D:地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

答案：C

9.关于保健食品管理的说法，错误的是

A:保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布

B:国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理

C:保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产

D:保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准

答案：C

10.根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括

A:医疗机构

B:药品经营企业

C:药品研制单位