2024年山西省岢岚县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库参考答案.docxVIP

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2024年山西省岢岚县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库参考答案

第I部分单选题（100题）

1.（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）

A:部门规章、行政法规、规范性文件、法律

B:规范性文件、部门规章、行政法规、法律

C:法律、部门规章、行政法规、规范性文件

D:法律、行政法规、部门规章、规范性文件

答案：D

2.在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A:多加矫味剂生产儿童退热药

B:外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

C:药品超过有效期

D:多加药用淀粉生产降压药

答案：B

3.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

A:血液制品

B:中药饮片

C:化学原料药

D:医院制剂

答案：D

4.某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A:有效期至2019年12月

B:有效期至2019年12月20日

C:有效期至2020年01月

D:有效期至2020年01月20日

答案：B

5.门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A:15日常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:一次常用量

答案：C

6.第一类互联网药品交易服务为

A:通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

B:为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易

C:为向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D:为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

答案：D

7.药品上市许可持有人必须立即采取措施妥善处理的药品是

A:造成严重人身伤害或者死亡的严重不良反应的药品

B:风险大于获益的品种

C:存在严重安全风险的品种

D:提示可能存在质量安全问题的药品

答案：A

8.关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

A:两者的审批部门和监督管理方式相同

B:两者都必须是市场上没有供应的品种

C:两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

D:医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

答案：A

9.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A:GLP

B:GSP

C:GAP

D:GCP

答案：C

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A:行业标准

B:药用要求

C:卫生要求

D:食用标准

答案：B

11.根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

A:不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B:纳入注册管理的上市药品管理范围

C:纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D:纳入注册管理的中药制剂管理范围

答案：A

12.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

A:自主选择权

B:受尊重权

C:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

D:人身自由权

答案：A

13.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A:医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

B:医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

C:医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D:医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

答案：C

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