2024年山西省左权县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库带答案（预热题）.docxVIP

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2024年山西省左权县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题王牌题库带答案（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。

A:2年

B:1年

C:5年

D:3年

答案：A

2.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当不断学习新知识、新技术，体现了

A:尊重同仁，密切协作

B:尊重患者，平等相待

C:进德修业，珍视声誉

D:救死扶伤，不辱使命

答案：C

3.开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是

A:《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算

B:《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

C:生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

D:《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

答案：A

4.A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A:如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

B:甲应通过A医疗机构培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C:甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

D:甲应通过县级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

答案：B

5.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A:县级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国务院药品监督管理部门

D:市级药品监督管理部门

答案：D

6.非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A:自该非处方药上市之日起

B:自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

C:自该非处方药批准生产之日起

D:自该非处方药获得生产批准文号之日起

答案：B

7.长期用药后致心血管疾病属于

A:B型药品不良反应

B:A型药品不良反应

C:新的药品不良反应

D:C型药品不良反应

答案：D

8.下列药品中可以申请委托生产的是

A:盐酸麻黄碱滴鼻液

B:复方板蓝根颗粒

C:清开灵注射液

D:曲马多片

答案：B

9.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A:地方性法规

B:部门规章

C:行政法规

D:法律

答案：C

10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A:首次进口5年以内的进口药品

B:已过新药监测期的国产药品

C:处于Ⅲ期临床试验的药物

D:已受理注册申请的新药

答案：A

11.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A:仅宣传处方药药品名称的

B:仅宣传处方药通用名称的

C:仅宣传非处方药药品名称的

D:仅宣传处方药商品名称的

答案：C

12.关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A:承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

B:运输证明在申请当年有效

C:运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D:运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

答案：A

13.医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A:验收制度

B:药品验收记录

C:通风措施

D:供货单位

答案：B

14.医疗机构制剂是指

A:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C:医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

D:医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

答案：B

15.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

A:【禁忌】

B:【药物过量】

C:【药物相互作用】

D:【用法用量】

答案：D

16.必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A:含可待因复方口服液体制剂

B:第三类易制毒化学品

C:药品类易制毒化学品

D:含麻黄碱类复方制剂

答案：D

17.（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A:复方