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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年陕西省杨陵区《执业药师之药事管理与法规》考试大全(历年真题)
第I部分单选题(100题)
1.二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经
A:本机构培训并考核
B:市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C:县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
D:县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
答案:A
2.妇儿专科非专利药品属于
A:仍按现行规定采购的药品
B:招标采购的药品
C:直接挂网采购的药品
D:谈判采购的药品
答案:C
3.《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是
A:羚羊角
B:黄芩
C:天麻
D:麝香
答案:B
4.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号),针对西药及中成药处方药师审方时核实“每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品”,这属于
A:适宜性审核
B:规范性审核
C:合法性审核
D:性价比审核
答案:B
5.(2021年真题)根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是
A:测点终端参数与数据联动传输确认
B:运输最长时限验证
C:测点终端安装数量及位置确认
D:极端温度保温性能验证
答案:B
6.下列关于药品标准的说法,错误的是
A:《中国药典》为法定药品标准
B:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C:医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于法律效力的药品标准
D:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
答案:B
7.《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
A:对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的
B:对行政机关做出的警告行政处罚不服的
C:认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的
答案:D
8.可以从城乡集贸市场购进的是
A:中药饮片
B:国内供应不足的药品
C:国外生产的血液制品
D:未实施批准文号管理的中药材
答案:D
9.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A:药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号
B:药品广告可以用儿童名义介绍药品
C:医疗机构配制的制剂可以发布广告
D:药品广告可以用广告代言人作推荐
答案:A
10.(2021年真题)根据(药品管理法》丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售,此行为属于
A:经营劣药行为
B:无证生产行为
C:无证经营行为
D:经营假药行为
答案:B
11.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()
A:具有中药饮片经营范围的药品经营个业
B:商品进出口贸易公司
C:化学药品生产企业
D:中国境内的疫苗上市许可持有人
答案:A
12.执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了
A:依法执业,质量第一
B:尊重患者,平等相待
C:救死扶伤,不辱使命
D:进德修业,珍视声誉
答案:B
13.进口时,由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是
A:麻醉药品原植物
B:濒稀野生植物药材
C:医疗用毒性中草药
D:未列入重点保护的中药材
答案:B
14.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。根据《医疗用毒性药品管理办法》,违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,应该给予的处罚不包括
A:情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究民事责任
B:没收全部毒性药品
C:处非法所得五至十倍罚款
D:给予警告
答案:A
15.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
A:有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
B:有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
C:有效期为5年,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门重新提出申请
D:有效期为5年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请
答案:A
16.经营实行许可管理的是
A:第一类医疗器械
B:第三类医疗器械
C:所有医疗器械
D:第二类医疗器械
答案:B
17.某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日,有效期为2年,其有效期可以标注为
A:有效期至2016.09.01
B:有效期至2016/31/08
C:有效期至2016年09月
D:有效期至2016年08月
答案:D
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