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长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白
一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
第一篇：一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
一次性使用医疗用品、消毒药械进货检查验收制度
1、购入一次性使用医疗用品、消毒药械执行国家有关规范、标准
和规定。
2、采购一次性使用医疗用品，必须索要生产企业的营业执照、卫
生许可证、医疗器械注册登记证、医疗器械注册登记表的复印件及经
营企业的营业执照、医疗器械经营许可证的复印件并加盖单位公章。
3、消毒剂、消毒器械必须索要生产企业的营业执照、卫生许可证、
卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件（加盖卫生部章）、检
验报告单复印件，加盖单位公章。
4、进货验收严格检查、核对证件是否有效；许可证有效期与产品
有效期是否一致；产品类别与许可类别是否相符；使用方法、适用范
围是否与许可一致；产品标签说明书是否与批件一致；企业名称、地
址、产品名称、剂型是否与批件一致；查验厂家证件复印件是否加盖
公章。
5、认真查验消毒产品3个月内的检验报告（必须是国家指定的省
级卫生行政部门确认）。
6、紫外线灯管、食具消毒柜（限于符合GB17988《食具消毒柜
安全和卫生要求》的产品）、压力蒸汽灭菌器、75%单方乙醇消毒液、
符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫
生质量技术规范》的产品、抗（抑）菌制剂、卫生部规定的其他消毒
产品不需要索取卫生许可批件，但应索取卫生安全评价报告。
7、无生产企业卫生许可证及卫生许可批件的产品，不符合卫生质
量安全的消毒产品严禁购入。
第二篇：消毒药械一次性使用医疗用品索证
消毒药械、一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
(1)消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
和《营业执照》的复印件；
（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件
（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）
应索取的证件有：
(1)《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的
复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》
（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件
（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
三、一次性使用医疗用品应索取的证件有：
(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执
照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；
（3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批
号）
(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的
委托授权书原件和销售人员的身份证。
以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
根据卫生部于2010年1月1日
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