2025年化妆品新规之GMP质量管理手册.pdfVIP

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

手册编号：

GMP质量管理手册

编制：

审核：

批准：

实施时间：

*****集团有限公司

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

1.公司概述

2.手册发布令

3.任命书

4.质量方针及目标

5.各部门质量目标分解

6.GMP质量管理组织机构图

7.机构与人员

8.质量保证与控制

9.厂房设施与设备管理

10.物料与产品管理

11.生产过程管理

12.委托生产管理

13.产品销售管理

附件主要产品工艺流程图

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学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

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天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

一、*****集团有限公司《GMP质量管理手册》(以下简称《GMP手册》)是

依据《化妆品生产质量管理规范》进行编写，阐述了公司的质量方针、质

量目标、组织结构和职责，对质量管理体系要素进行了充分的描述，是公

司GMP质量管理体系的纲领性文件，是全体员工必须遵守的管理原则。

二、《GMP手册》分受控“”和非受控“”两种。受控“”文件发给公司各级领导、

各部门，指导GMP质量管理体系运行使用；非受控“”文件提供给顾客及相关

方。使顾客、相关方了解公司GMP质量管理体系。

三、“受控”文件在发放时由公司质量部统一编号，登记造册，在修改时予以

通知更换。确保版本的有效性。非受控“”文件只在发放时一次性登记，更改

时由各部门自主进行。

四、《GMP手册》由公司质量部统一管理和修订，未经公司法人批准，其

它任何人无权擅自改动亦不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者应

使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。手册持有者调离工作岗位或

者持有部门发生变更时，应将手册交还质量部，办理核收登记。

五、《GMP手册》使用期间如需修改,各部门负责汇总意见，及时反馈到质量

部；公司应在每年应对手册的合用性、有效性进行评审；必要时应对手册

予以修改，具体执行《文件管理制度》。

六、《GMP手册》由质量安全负责人负责解释。

七、《GMP手册》经公司公司法人批准后发布生效。

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操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

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以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

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天将降