2024年云南省昭阳区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全【名师系列】.docxVIP

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2024年云南省昭阳区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库大全【名师系列】

第I部分单选题（100题）

1.实行限量出口，按规定采猎的是

A:川贝母和麝香

B:羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

C:虎骨和蛤蚧

D:羚羊角和五味子

答案：A

2.（2020年真题）关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A:须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

B:应为市场需要且市场供应不足的品种

C:应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D:经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

答案：D

3.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

A:药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B:进口药品自首次获准进口之日起5年内

C:进口药品自首次获准进口之日起满5年

D:代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

答案：D

4.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（）。

A:经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

B:经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

C:经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

D:经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

答案：C

5.下列药品生产企业的做法，错误的是

A:销售本企业生产的药品

B:销售本企业受委托生产的药品

C:对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D:销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

答案：B

6.2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A:国药准字H+4位年号+4位顺序号

B:国药准字Z+4位年号+4位顺序号

C:国药准字J+4位年号+4位顺序号

D:国药准字S+4位年号+4位顺序号

答案：C

7.属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A:刺五加

B:马鹿鹿茸

C:梅花鹿鹿茸

D:肉苁蓉

答案：B

8.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

A:3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

B:3月2日、3月3日都超过了规定的要求

C:3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

答案：A

9.根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

B:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

D:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

答案：A

10.根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

A:进口药品申请

B:仿制药申请

C:再注册申请

D:补充申请

答案：C

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）。

A:不少于5年

B:3年

C:药品有效期满之日起不少于5年

D:1年

答案：D

12.由国家药典委员会编纂的国家药品标准是

A:中国药典

B:炮制标准

C:药品注册标准

D:行业标准

答案：A

13.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A:力争到2020年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

B:鼓励有条件的地区开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务

C:整治药品流通领域的