宠物复方硝酸咪康唑香波的体外抑菌及临床有效性初步研究.pdf

摘要

2021

根据《年中国宠物行业白皮书》统计，中国城镇家庭的宠物犬猫数量共计

11235万只。宠物皮肤病是临床上常见的疾病，发病率高、病程长、易复发，还会传

染给人。适宜的药浴香波疗法可以减少全身性药物的使用，更有针对性。因此研制和

投产宠物药浴香波类产品，不仅符合宠物市场需求，还具有其应用价值和公共卫生意

义。

目的：本试验旨在对佛山市南海东方澳龙制药有限公司研制的复方硝酸咪康唑香

波，进行体外抑菌效果、临床治疗效果等方面进行评价，为药品的研发和注册报批提

供参考数据。

方法：采集犬猫皮肤病的病料，接种于琼脂培养基，利用菌落形态、染色镜检、

生化鉴定分离出伪中间型葡萄球菌、犬小孢子菌和厚皮马拉色菌。再根据CLSI的相

关标准，用微量二倍稀释法测定复方硝酸咪康唑香波的主要成分——葡萄糖酸氯己定

MIC

和硝酸咪康唑分别对临床分离株和标准质控株的最小抑菌浓度（）。

50ABC

将入选的只患有皮肤病的犬分为、、三个组，分别为受试制剂组、参比

MalasebShampoofordogsandcats,

制剂组（拜耳）、阴性对照组，分别使用相同剂量

标准的受试制剂、参比制剂和生理盐水安慰剂沐浴，每周两次，直至达到治愈或第42

0142842

天治疗终点。同时分别在第天、第天、第天、第天进行临床评分，以及

采集病料样本进行染色镜检，进行临床治愈、细胞学治愈、真菌学治愈、细菌学治愈

的评估。再用GraphPad进行数据分析。

21620

结果：临床分离出株伪中间型葡萄球菌、株犬小孢子菌和株厚皮马拉色

MIC0.51µg/mL48µg/mL24

菌。葡萄糖酸氯己定对上述菌种的分别是～、～、～

µg/mLMIC1µg/mL8µg/mL4µg/mLMIC1µg/mL4µg/mL

，90分别是、、，50分别是、、

2µg/mLMIC12µg/mL0.125

；硝酸咪康唑对犬小孢子菌、厚皮马拉色菌的分别是～、～

32µg/mLMIC2µg/mL16µg/mLMIC1µg/mL1µg/mL

，90分别是、，50分别是、；两

MIC0.5µg/mLMICMIC0.5µg/mL1

药联用对犬小孢子菌的是，90和50均为，其中株

5

表现协同作用，株表现相加作用。

ABC100%100%20%

、、组在治疗终点的治愈率分别为、、；其临床总分降低比

%100.00±0.00100.00±0.0094.98±3.22

（）分别为