2024年河南省金明区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（基础题）.docxVIP

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2024年河南省金明区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.我国负责药品储备的主管部门是

A:国家发展和改革委员会

B:工业和信息化部

C:商务管理部门

D:国家食品药品监督管理总局

答案：B

2.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A:复验

B:指定检验

C:注册检验

D:抽查检验

答案：B

3.起草企业质量管理制度

A:质量养护组的职能

B:质量领导组织的职能

C:质量管理机构的职能

D:质量验收组的职能

答案：C

4.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A:医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B:应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

C:应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

D:网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

答案：D

5.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

B:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C:药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

D:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

答案：D

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A:咖啡因

B:阿托品

C:氯胺酮

D:布桂嗪

答案：C

7.待确定药品为

A:黄色?

B:红色?

C:蓝色?库存药品实行色标管理

D:绿色

答案：A

8.进口时，由国家药品监督管理部门颁发一次性有效批件的是

A:濒稀野生植物药材

B:医疗用毒性中草药

C:未列入重点保护的中药材

D:麻醉药品原植物

答案：A

9.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅰ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：D

10.下列不属于A型药品不良反应的是

A:停药综合征

B:首剂效应

C:过度作用

D:特异体质反应

答案：D

11.某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A:45414

B:45997

C:45632

D:45779

答案：D

12.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为

A:不超过15日常用量

B:不超过7日常用量

C:1日常用量

D:不超过3日常用量

答案：C

13.作出责令召回决定的是

A:医疗机构

B:药品生产企业

C:药品经营企业

D:药品监督管理部门

答案：D

14.从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（）。

A:《进口准许证》

B:《医药产品注册证》

C:《进口药品注册证》

D:《进口药品通关单》

答案：D

15.下列不属于中药品种保护范围的是

A:申请专利的中药制剂

B:天然药物的提取物

C:天然药物提取物的制剂

D:中成药

答案：A

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A:本单位临床需要的品种

B:本单位科研需要的品种

C:本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D:市场供不应求的品种

答案：C

17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A:5年

B:自药品有效期满之日起不少于5年

C:自药品有效期满之日起不少于2年

D:3年

答案：D

18.定点批发企业未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应，逾期不改正的，可处

A:5000元～2万元的罚款

B:2万元～5万元的罚款

C:5000元~1万元罚款

D:5万元~10万元的罚款

答案：B

19.有关区域性批发企业说法，错误的是

A:区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?

B:由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?

C:在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?

D:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精