2024年黑龙江省集贤县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版含答案（新）.docxVIP

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2024年黑龙江省集贤县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版含答案（新）

第I部分单选题（100题）

1.二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A:不得少于2000例

B:不得少于200例

C:不得少于100例

D:不得少于500例

答案：A

2.某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A:第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B:应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

C:不得向未成年人销售第二类精神药品

D:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

答案：A

3.组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A:国家卫生健康委员会

B:国家中医药管理局

C:国家发展和改革委员会

D:国家医疗保障局

答案：D

4.（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A:国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

B:鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

C:允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

D:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

答案：D

5.生产药品的原料、辅料应符合

A:生产要求

B:药理标准

C:化学标准

D:药用要求

答案：D

6.开办药品零售企业应遵循的原则是

A:品种齐全

B:价格实惠

C:交通方便

D:方便群众购药

答案：D

7.有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

A:应当设置专柜，由专人管理、专册登记

B:曲马多口服复方制剂及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，无医师处方严禁销售

C:除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装

D:发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

答案：C

8.《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于()

A:行政法规

B:地方性法规

C:部门规章

D:法律

答案：C

9.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A:5日常用量

B:15日常用量

C:3日常用量

D:一次量

答案：C

10.批包装记录的内容至少包括

A:产品的名称、数量、失效期

B:产品的名称、规格、生产单位

C:产品的名称、批号、规格

D:产品的名称、数量、记录者

答案：C

11.出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）

A:2倍以上5倍以下

B:1倍以上5倍以下

C:1倍以上3倍以下

D:3倍以上5倍以下

答案：C

12.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A:川药广审（文）第2015110563号

B:辽药广审（视）2016053266号

C:川药广审（文）

D:辽药广审（声

答案：A

13.（2018年真题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）

A:完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系

B:健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

C:加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D:发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

答案：D

14.获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A:医疗机构制剂

B:处方药

C:第二类精神药品

D:非处方药

答案：D

15.下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。

A:批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

B:医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》