2024年湖北省神农架林区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及完整答案.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年湖北省神农架林区《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整版及完整答案

第I部分单选题（100题）

1.正确处方调剂流程为

A:收方、划价收费、审查处方、调配处方、核对检查、发药

B:收方、审查处方、划价收费、调配处方、核对检查、发药

C:划价收费、收方、审查处方、调配处方、核对检查、发药

D:收方、审查处方、调配处方、核对检查、划价收费、发药

答案：B

2.能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是

A:甲类非处方药

B:乙类非处方药

C:列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

D:未列入非处方药目录的抗菌药物

答案：D

3.对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A:6个月内

B:4个月内

C:5个月内

D:3个月内

答案：A

4.注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:进口医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：A

5.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:司可巴比妥

B:可愈糖浆

C:羟考酮

D:阿托品

答案：A

6.药品批准文号为国药准字药品属于（）。

A:生物制品

B:境外生产药品

C:化学药品

D:中药

答案：D

7.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是

A:血液制品

B:中药饮片

C:口服泡腾剂

D:中成药

答案：B

8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A:已受理注册申请的新药

B:已过新药监测期的国产药品

C:处于Ⅲ期临床试验的药物

D:首次进口5年以内的进口药品

答案：B

9.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A:后果特别严重

B:对人体健康造成严重危害

C:其他严重情节

D:其他特别严重情节

答案：B

10.负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是

A:国家人力资源和社会保障部门

B:国家工商行政管理部门

C:国家工业和信息化管理部门

D:中医药管理部门

答案：D

11.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

A:药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

B:储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

C:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

D:储存药品相对湿度为35％～75％

答案：A

12.某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

B:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

C:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D:具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

答案：C

13.药品经营企业变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后几日内，向原发证机关提交药品经营许可证变更申请

A:3个月

B:15日前

C:6个月

D:30日内

答案：D

14.关于药品质量公告的说法，错误的是

A:药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

B:药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

C:药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

D:药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

答案：B

15.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应