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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024年黑龙江省向阳区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整题库(有一套)
第I部分单选题(100题)
1.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是()。
A:药品类易制毒化学品单方制剂
B:含可待因复方口服液体制剂
C:复方甘草片
D:含麻黄碱复方制剂
答案:A
2.实行大窗口或柜台式发药
A:门诊药房
B:住院药房
C:医疗机构
D:药学专业技术人员
答案:A
3.使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是
A:使用说明书和大包装
B:乙类非处方药的包装
C:内包装和外包装
D:标签和使用说明书
答案:A
4.说明书成分项应列出全部辅料名称
A:多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B:辅料可能引起严重不良反应的药品
C:注射剂
D:中药、天然药物
答案:C
5.由其他企业退回的药品应挂
A:红色标牌
B:黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C:绿色标牌
D:蓝色标牌
答案:B
6.向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关必威体育官网网址规定办理的是
A:中药一级保护品种
B:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
C:经典名方物质基准
D:毒性中药饮片
答案:A
7.(2019年真题)从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是
A:京械注准XXXXXXXXXXX
B:国械备XXXXXXXX
C:国械注准XXXXXXXXXXX
D:国械注许XXXXXXXXXXX
答案:B
8.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询
A:【用法用量】
B:【不良反应】
C:【警示语】
D:【注意事项】
答案:D
9.下列不属于中药品种保护范围的是
A:天然药物提取物的制剂
B:申请专利的中药制剂
C:中成药
D:天然药物的提取物
答案:B
10.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段是
A:因歇业降价销售鱼腥草
B:以折扣价销售药品
C:假冒他人的注册商标
D:宣传中药材产地
答案:C
11.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A:再注册申请
B:仿制药申请
C:补充申请
D:进口药品申请
答案:C
12.下列药品生产企业的做法,错误的是
A:对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件
B:销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
C:销售本企业生产的药品
D:销售本企业受委托生产的药品
答案:D
13.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,外包装及封签完整的原料药
A:应检查至中包装
B:可不打开最小包装
C:可不开箱检查
D:应至少检查一个最小包装
答案:C
14.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A:浙江某县工商行政管理部门
B:北京市工商行政管理部门
C:北京市药品监督管理部门
D:浙江某县药品监督管理部门
答案:A
15.说明书中的外用药标识可以
A:商品名称
B:通用名称
C:单色印制
D:彩色印制
答案:C
16.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现,有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查,何某从印度直接购买药品,通过其他方式将药品带到国内,再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。
A:其他严重情节
B:对人体健康造成严重危害
C:后果特别严重
D:其他特别严重情节
答案:D
17.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括
A:虽批准上市但市场供应不足的药品
B:市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
C:临床常用而疗效确切的协定处方制剂
D:虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂
答案:A
18.根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品有效部位的内容,可查询
A:【注意事项】
B:【禁忌】
C:【成分】
D:【不良反应】
答案:C
19.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
A:商务部
B:人力资源和社会保障部门
C:工业和信息化管理部门
D:国家卫生健康委员会
答案:A
20.近日,工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”,每月从外地请一帮“专家”,大做一通广告,5月是“糖尿病专科”,6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现,该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂,包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外,其他均为韩文。而同时
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