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2024年黑龙江省五营区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题及答案下载

第I部分单选题（100题）

1.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

A:批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

B:批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C:“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

D:批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

答案：A

2.下列哪类药品可作为乙类非处方药（）

A:化学药品含抗菌药物、激素等成分的

B:严重不良反应发生率小于万分之一

C:儿童用药

D:中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

答案：B

3.某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

A:配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

B:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企业

C:具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关管理制度

D:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品

答案：D

4.《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是

A:GoodClinicalPractice

B:GoodAgriculturalPractice

C:GoodSupplyPractice

D:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

答案：A

5.根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

A:血液制品

B:中成药

C:中药饮片

D:口服泡腾剂

答案：B

6.（2018年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A:所在地设区的市级药品监督管理部门

B:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

C:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D:所在地设区的市级卫生行政部门

答案：A

7.能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A:安全性

B:均一性

C:稳定性

D:有效性

答案：D

8.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

A:3年

B:1年

C:5年

D:2年

答案：C

9.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A:地方性法规

B:法律

C:行政法规

D:部门规章

答案：D

10.（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序，正确的是（）

A:法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B:法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C:部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D:规范性文件、部门规章、行政法规、法律

答案：B

11.某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

A:黄色、绿色、红色

B:绿色、红色、黄色

C:红色、黄色、绿色

D:红色、绿色、黄色

答案：D

12.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A:安全保障权

B:自主选择权

C:获得赔偿权

D:公平交易权

答案：A

13.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

A:润肤乳

B:染发剂

C:香水

D:洗发露

答案：B

14.《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A:混淆行为

B:搭售或附加其他不合理条件的行为

C:招标投标中的串通行为

D:侵犯商业秘密行为

答案：B

15.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括

A:较大数额罚款

B:责令停产停业

C:警告

D:吊销许可证

答案：C

16.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A:坚持统筹兼顾

B:坚持立足国际

C:坚持公平与效率统一

D:坚持以人为本

答案：B

17.A制药公司是一家现代化企业，许多产品