药理学课件—药品标识.pptx

药品标识

010203040504药品说明书03有效期02批号01批准文号05药品的特殊标志药品标识：

概念：国家药品行政管理部门批准生产的文号，是对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。是药品生产、上市、使用的依据。格式：“国药准（试）字+一位字母(H、Z、S、J、T、B、F)+8位数字”。H代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、T体外化学诊断试剂、B通过国家药监局整顿的保健药品、F药用辅料。1、2位数字代表批准文号的来源，3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，5、6、7、8位为顺序号。一、药品的批准文号

一、药品的批准文号格式：“国药准（试）字+一位字母(H、Z.S.J.T、B.F)+8位数字”

二、药物批号概念：药厂按照各批药品生产的日期或其他生产情况而编排的号码。我国药品的批号一般采用6位数字表示，前2位表示年份，中间2位表示月份，后2位表示日期。亦可由药厂根据其生产情况编号。举例：批号：200828批号生产日期：2020.08.28

三、有效期在规定的贮存条件下能够保证药品质量的期限。A1、直接注明有效期有效期至2023年12月28日进口药：EXP.DATE18/12/232、标明有效期年限：有效期3年B

在规定的贮存条件下，其质量开始下降，达不到原质量标准要求的时间。1、直接注明失效期：进口药品常用。USEBEFORE26/12/232、根据有效期推算：有效期至2023年12月28日失效期从2023年12月29日开始四、失效期

药品说明书是载明药品信息的法定文件。包括药品的名称、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项、药品的储存条件、生产厂家、通讯地址等。五、药品说明书

六、药品的特殊标识