2024年辽宁省和平区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全【B卷】.docxVIP

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2024年辽宁省和平区《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全【B卷】

第I部分单选题（100题）

1.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A:安全、有效、稳定

B:科学、有效、安全

C:科学、合理、经济

D:安全、有效、经济

答案：D

2.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A:申请、受理

B:审批与发证

C:飞行检查

D:现场检查

答案：C

3.消费者在购买商品时，不享有的权利是

A:公平交易

B:自主选择商品

C:7天无理由退货

D:人身安全不受损害

答案：C

4.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A:办理注销注册手续

B:办理变更注册手续

C:办理延续注册手续

D:办理首次注册手续

答案：B

5.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A:保证基本医疗保险用药的品种

B:保证提供药品的合理使用

C:保证基本医疗保险用药的质量

D:引入竞争机制

答案：B

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A:非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

B:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C:注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D:口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

答案：D

7.（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A:特殊医学用途配方食品按照药品管理

B:婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

C:与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

D:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

答案：D

8.（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A:人力资源和社会保障部

B:商务部

C:卫生健康主管部门

D:国家发展和改革委员会

答案：A

9.外配处方必须由

A:定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章

B:劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

C:分别管理，单独建账

D:经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

答案：A

10.2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。

A:中医中药协调发展

B:继承与创新并重

C:现代化与国际化相互促进

D:重点跨越

答案：D

11.药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A:工商行政管理部门处罚

B:卫生行政部门处罚

C:药品监督管理部门处罚

D:经济综合主管部门处罚

答案：A

12.关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

A:经营者提供的商品不符合质量要求的，没有国家规定和当事人约定的，消费者可以自收到商品之日起七日内退货

B:经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可要求经营者履行更换.修理等义务

C:经营者提供的商品不符合质量要求的，七日后符合法定解除合同条件的，消费者只可更换.修理不可退货

D:消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担

答案：C

13.药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为

A:立即报告

B:发现或获知严重不良反应之日起30日内报告

C:发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

D:发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

答案：D

14.基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A:药品供应保障体系

B:医疗服务体系

C:医疗保障体系

D:医药卫生监管体系

答案：D

15.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A:药品零售企业

B:药品批发企业

C:医疗机构

D:药品生产企业

答案：D

16.2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗