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2024年浙江省宁海县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库大全附答案【综合题】

第I部分单选题（100题）

1.查处方

A:对科别、姓名、年龄

B:对药名、剂型、规格、数量

C:对药品性状、用法用量

D:对临床诊断

答案：A

2.2015年3月15日，在三亚市药品监督管理局的展位前，摆放着数十种各类不合格药品，其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时，总会为自己或家人朋友带一些港药，今天来到现场，发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此，该局稽查支队工作人员表示，一些香港药品虽然在香港方面经过批准，进行注册，并且有正规的生产厂家，但是在内地却没有进行注册没有得到批准，消费者使用出了问题，无法证明药品来源，在维权方面存在难度。

A:药品再注册申请

B:新药申请

C:进口药品申请

D:仿制药申请

答案：C

3.卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A:卫食健字+4位年代号第××××号

B:国食健字J+4位年代号+4为顺序号

C:卫进食健字+4位年代号第××××号

D:国食健字G+4位年代号+4位顺序号

答案：A

4.药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A:在职但不必须在岗，不得兼职其他工作

B:不必在职但必须在岗

C:应该在职在岗，不得兼职其他工作

D:不需要在职在岗

答案：C

5.参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是

A:特殊医学用途配方食品

B:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D:体外诊断试剂

答案：A

6.医用放大镜是

A:特殊用途医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：D

7.根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:7日常用量

B:3日常用量

C:一次常用量

D:15日常用量

答案：D

8.甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A:A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B:A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

C:甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门中请临时购进A药

D:甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

答案：B

9.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为

A:4年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：B

10.药物治疗作用初步评价阶段是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅳ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

11.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

A:创新药

B:仿制药

C:进口药品

D:改良型新药

答案：B

12.注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A:特殊医学用途配方食品

B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

C:体外诊断试剂

D:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

答案：C

13.根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是

A:应当开箱检查至直接接触药品的包装

B:可不打开最小包装

C:可不开箱检查

D:应当至少检查一个最小包装

答案：D

14.有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A:医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全

B:对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

C:医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D:医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

答案：D

15.其他各类医疗机构应当

A:按50%选择配备和使用国家基本药物

B:按30%选择配备和使用国家基本药物

C:按100%选择配备和使用国家基