2024年江西省南康区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库附参考答案（A卷）.docxVIP

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2024年江西省南康区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库附参考答案（A卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

A:进德修业，珍视声誉

B:依法执业，质量第一

C:救死扶伤，不辱使命

D:尊重患者，一视同仁

答案：A

2.现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A:执业药师执业许可

B:药物临床试验人员执业许可

C:药品生产许可

D:药品经营许可

答案：B

3.《药品管理法》规定“医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用”。关于上述医疗机构执行进货检查验收制度的说法，不正确的是

A:进货检查验收时，中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志

B:购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录，验收记录必须按规定保存不得少于5年

C:进货检查验收时，药品必须要有批准文号和生产批号，应有产品合格证，进口药品要有中文包装和说明书

D:妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于5年

答案：B

4.在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A:胰岛素

B:可待因

C:哌替啶类止痛药

D:复方甘草片

答案：D

5.医疗机构的药品购进记录保存期限是

A:保存至超过药品有效期1年，但不少于5年

B:2年及以上

C:保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

D:3年或以上

答案：C

6.我国国家药品储备的主管部门是

A:工业和信息化管理部门

B:国家食品药品监督管理总局

C:国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

D:国家卫生健康委员会

答案：A

7.国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是

A:地方政府规章

B:行政法规

C:法律

D:部门规章

答案：B

8.依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：B

9.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:3日常用量

B:7日常用量

C:一次常用量

D:15日常用量

答案：D

10.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任

A:未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

B:未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

C:构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

D:构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

答案：C

11.下列关于药品标准的说法，错误的是

A:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

B:中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准

C:局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

D:《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性

答案：A

12.执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A:奉献知识、维护健康

B:持续提高、注册执业

C:行为自律、维护形象

D:热心公益、普及知识

答案：B

13.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是（）。

A:质量负责人

B:社会信用代码

C:经营范围

D:注册地址

答案：B

14.基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A:安全、有效、方便、廉价

B:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

15.负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A:国家工商行政管理部门

B:国家知识产权管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:国家出版管理部门

答案：C

16.将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A:药品生产企业

B:药品零售企业

C:普通商业企业

D:药品批发企业

答案：A

17.根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

A:3年

B:5年

C:12个月

D:6个月

答案：D

18.负责非处方药目录的遴选、审批