2024年四川省富顺县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库【易错题】.docxVIP

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2024年四川省富顺县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库【易错题】

第I部分单选题（100题）

1.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

A:麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

B:区域性批发企业

C:全国性批发企业

D:第二类精神药品制剂生产企业

答案：A

2.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是()

A:执业药师执业注册许可

B:执业药师考前培训

C:执业药师资格考试考务工作

D:执业药师继续教育

答案：A

3.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A:药品上市许可持有人

B:药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C:药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D:药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

答案：D

4.甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A:丙医疗器械生产企业

B:乙医疗器械生产企业

C:戊医疗器械生产企业

D:丁医疗器械生产企业

答案：B

5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

A:储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起

B:储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色

C:中药材和中药饮片可放置在同一库房

D:储存药品库房的相对湿度应控制在30%～70%

答案：B

6.《中华人民共和国药品管理法》（2019年国家主席令第31号）属于

A:地方性法规

B:法律

C:部门规章

D:行政法规

答案：B

7.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为

A:1日常用量

B:不超过7日常用量

C:不超过15日常用量

D:不超过3日常用量

答案：A

8.药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

A:5年

B:3年

C:2年

D:1年

答案：A

9.医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

A:通知药品生产企业或者供货商

B:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

C:立即停止销售和使用

D:向药品监督管理部门报告

答案：B

10.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。

A:GAP

B:GSP

C:GLP

D:GMP

答案：B

11.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A:县级以上药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:市级以上药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：D

12.（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

B:该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

C:该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

D:该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

答案：A

13.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A:四级召回

B:一级召回

C:三级召回

D:二级召回

答案：B

14.（2018年真题）未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A:个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

B:应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

C:未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

D:出租、出借药品经营许可证的

答案：D

15.属于麻醉药品的是

A:枸橼酸西地那非

B:γ-羟丁酸

C:麦角酸

D:吗啡阿托品注射液

答案：D

16.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是

A:工业和信