2025年执业药师考试《药事管理与法规》知识点 .pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

2025年执业药师考试《药事管理与法规》知识点

2025年的执业药师考试即将在全国各地开始正式考试，再过四十

天，各位考生就要正式奔赴2025执业药师考试的考场，下面小编为大

家带来了2025年执业药师考试《药事管理与法规》知识点，供大家学

习参考，感兴趣的小伙伴们快和小编一起来看看吧！

《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存

（1）实行色标管理。

（2）药品与非药品分开存放；化学药品、生物制品、中药材、中

药饮片、中成药应当分别储存，分类定位存放；过期、变质、被污染

等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性

药品应当另设仓库单独储存。

（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特

殊管理的药品，应当专库或专柜存放。

《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂批准文号管理

批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，

X一省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

有效期：3年，届满前3个月申请再注册。

核发单位：所在地省级药品监督管理部门。

《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂申报品种要求

不可作为医疗机构制剂申报的情形：市场上已有供应的品种；含

有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原

外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用

毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。

麻醉药品及精神药品的申报：对临床需要而市场无供应的麻醉药

品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配

制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。

2022年执业药师考试内容：

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

1、药学专业知识一

（1）要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药

物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体

内过程；

（2）熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则

等内容；

（3）并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问

题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。

2、药学专业知识二

（1）要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容；

（2）重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁

忌症及临床监护要点等合理用药的知识；

（3）系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量

和常用剂型、规格等用药知识，更好地保障公众用药安全、有效。

3、药学综合知识与技能

（1）在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处

方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的

综合知识与技

（2）熟悉药品临床评价方法与应用的知识；

（3）在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及

“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案

（4）熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识

与技能。

4、中药学专业知识一

（1）