2025年药品经营企业应急预案.pdfVIP

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

药品经营企业应急预案

为保证药品（含冷链及特殊药品）存储及配送安全，在发生

的紧急停电、设备故障、交通拥堵等突发事件作出快速反应，再

结合GSP及其现场检查指导原则有关规定制定此预案。

（一）工作原则

1、以人为本，预防为主加强对应急预案的培训、演练、强化应

急准备和应急响应能力。

2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第

一责任人，统一领导全公司的应急处置工作。

3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资

源，指挥室设在质量管理部，负责组织、协调、调查、处理和上

报相关应急工作；业务部作为与供应商和客户联系的主要部门；

行政部、财务部、信息管理部负责日常经费开支及车辆提供后勤

保障；储运部负责配合安全事故发生后应急事故的处理工作。

4、应急领导小组联系电话

质量管理部：*****（上班时间）总经理：********（24小时）

业务部经理：********质量负责人：*******

储运部经理：********质管部经理：********

5、快速反应，有效控制。突发性事件发生后，企业负责人发出

应急指令，各部门应根据应急要求快速做出反应，启动应急预案，

有效控制事态发展。

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

（二）事故风险描述

根据公司的实际情况，可能发生的事故风险种类如下：

1、药品在储存过程中因破损而导致液体、粉末泄漏，可能对储

存环境和其他药品造成污染。

2、药品（特别是特殊药品）在储存、运输过程中发生被盗抢、

遗失、调换事件等突发事件，造成特殊药品流弊。

3、仓库空调等温湿度调控设备发生故障，影响库存药品质量。

4、仓库药品（特别是冷链药品）在库突发停电或者冷藏车运输

途中突发故障，影响药品质量。

（三）应急响应措施

1、药品在储存过程中因破损而导致液体、粉末泄漏，可能对储

存环境和其他药品造成污染。根据破损、泄漏药品的特性不同，

应急方式可采用隔离、清洗、通风等安全处理措施，具体情况如

下：

（1）、发现药品破损时，立即隔离现场，将破损药品与合格品隔

离开。

（2）、无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄漏时，液体药品可用吸

水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦拭。粉末药品可用湿垫子

或湿毛巾将药物除去，然后轻轻将湿毛巾覆盖在上面，防止药物

进入到空气中。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。

（3）、有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄漏时，除按（2）

进行处理外，如果有人衣服或者皮肤接触到药品，应立即用肥皂

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

或清水进行冲洗。

（4）、造成人员受伤的，应迅速送医院或立即拨打120急救电

话请求救援。

（5）、对破损药品按公司《不合格药品控制处理操作规程》进行

确认和处理。

（6）、查清破损原因，进行责任划定，制定防范措施。

2、药品（特别是特殊药品）在储存、运输过程中发生被盗抢、

遗失、调换事件等突发事件，造成特殊药品流弊。

发现药品（特别是特殊药品）被盗抢、遗失、调换事件时，

应及时通知应急领导小组，及时拨打110报警，说明情况，保

护好现场，配合检查，告知事故发生的时间、地点、主要情况及

经