医院培训课件：《丘脑前核深部电刺激治疗耐药性癫痫-文献解读》.pptx

丘脑前核深部电刺激治疗耐药性癫痫Neurology2023.5.2

一区IF：9.9

背景在全球5000万癫痫患者中，三分之一尽管有适当的抗癫痫药物治疗仍有癫痫发作。许多耐药患者（DRE）不适合手术治疗。而26%–64%的手术的患者仍有癫痫发作。所以神经调控是治疗DRE患者的一种选择，包括深部电刺激（DBS）。

实验设计入组标准：年龄大于等于18岁部分发作的DRE患者。癫痫发作根据1981年国际抗癫痫联盟（ILAE）的标准分类，并与2017ILAE分类标准一致。至少有2种ASM治疗无效。排除标准包括无法获得随访或不完整和/或不可靠的癫痫日记。如果存在迷走神经电刺激（VNS），建议按照主治医师的指示操作进行。

实验设计手术和临床程序：患者在DBS手术前需要至少连续2次2个月的癫痫发作日记。对基线访视、癫痫日记数据和其他纳入及排除标准进行审查，以确定患者仍然有资格继续参加研究。确保使用CE标志的植入式设备，使用美敦力3387DBS导线植入（美敦力PLC，都柏林，爱尔兰），通过皮下进行双通道ActivaPC神经刺激器（美敦力）连接。最终导线的选择由DBS中心决定。DBS电极通过立体定向技术植入ANT的双侧。植入过程按照当地临床实践标准进行。术后用MRI和/或CT证实电极片的位置。

实验设计刺激的时间和剂量，以及药物的调整由每个中心根据临床实际情况选择，但主要受SANTE研究中心的建议。入组后，对患者进行至少24个月的随访。当所有受试者随访达到2年，一些患者已经完成最初的研究后在2016年2月将随访期延长至5年。随访时间间隔为3、6和此后每6月。不良事件和/或器械事件根据受试者临床症状发生频率或严重程度报告。

数据分析本研究采用两组分析:APS和FASAPS：所有入组患者，用于安全性分析。FAS：完整的数据集，由符合所有资格并有意向行DBS植入的患者（APS）组成，用于评估主要有效性，即术后2年每月SF的相对变化，次要有效性包括癫痫患者生活质量，根据31项问卷调查(QOLIE-)31)和贝克抑郁量表。患者分为根据2年随访时癫痫发作减少率(SR)分为3组:反应者(SR≥50%)，改善者(50%SR0%)，无获益患者(SR≤0%)。

Figure1PatientDisposition:FullAnalysisSet*Fourpatientswereenrolledbeforethesitewasaccreditedtoparticipateintheregistry.**Sevenpatientscompletedandreported2years’visitsbeforefollow-up5.***Twopatientsexplantedwithoutreplacementduetoinfection.****DeceasedwasassessedbyexternaladvisorycommitteeasnotrelatedtoDBStherapy.DBS=deepbrainstimulation.患者入组时间为2012年2月21日至2017年4月30日。最后一次数据收集于2019年6月19日。共在13个国家的25个中心招募了191例(APS)，每个中心招募1至28例患者。170例(FAS)受试者中，大部分(15792.4%)完成了5次随访，随访时间中位数为2年。13例患者退访。结果

BaselineCharacteristics(FAS):平均(SD)年龄为35.6岁，43%为女性。几乎所有(96%)患者诊断为局部相关性癫痫(1989ILAE癫痫综合征分类)。平均病程(SD)为23.1(12.1)年，每月SF中位数为15.8次,32例患者每月发作5次或更少，18例患者每月发作90次以上。大多数患者为局灶性发作伴意识障碍及局灶性伴双侧强直阵挛性发作,在基线之前或目前服用的ASM中位数为9次。73例（43%）的患者行DBS手术前植入VNS系统，28例（38%）患者术前将其移除。剩余患者中24例（53%）在MORE数据收集中继续行VNS治疗。几乎所有(94%)的患者都接受了ActivaPC刺激器。最常植入的是双极导联模型,占76%的患者。结果

结果

TabTable1DemographicCharacteristics:FullTable1DemographicCharacteristics:FullAnalysisSetetle1DemographicCharacteristics:FullAnaly