2025年中国中药配方颗粒产业全景概览(附备案批文、产业链、产业政策2025.pdfVIP

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

2025年中国中药配方颗粒产业全景概览（附备

案批文、产业链、产业政策、市场规模及发展

前景）

1、中药配方颗粒的定义

中药配方颗粒的内涵是以中药饮片为原材料，利用现代化的科学技术手段和制作工

艺，使用制药技术把中药有效成分进行提取、分离以及浓缩，最后对提取出来的中

药的有效成分进行干燥、制粒以及包装，这样就制作成不需要煎、煮，能够直接冲

服的纯中药颗粒制剂。

中药配方颗粒最初多含药材细粉，工艺多凭经验而定。随着制剂质量要求的提高，

制粒新设备的引入，新辅料的发掘及应用，中药配方颗粒的制备无论从提取工艺，

成型工艺都有了很大的发展，如挥发油的保存利用了包合技术，精制工艺采用高速

离心技术、絮凝澄清技术、超滤技术，制粒工艺运用流化制粒技术，喷雾干燥干粉

制粒技术等。

2、中药配方颗粒产业链模型

中药配方颗粒产业的上游为中药材种植行业，下游终端应用领域为医疗机构、零售

药店等。企业一般采取建立合资企业或者独资企业的投资模式布局中药配方颗粒行

业，此外还有对现有企业进行并购等方式。

3、中药配方颗粒产业相关政策

2021年2月国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关

于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，以规范中药配方颗粒的生产，引导产业健

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

康发展，更好地满足中医临床需求，已于2021年11月1日起正式实施。备案制实

行将迎来行业发展新机遇。

本文内容摘自《2022-2028年中国中药配方颗粒市场全景调查及投资方向研究报告》

4、中国中药配方颗粒行业发展历程

中药配方颗粒发展历程可大致分为四个阶段，分别是研究试制阶段（1992年-2000

年）、逐步规范化管理阶段（2001年～2016年）、试点生产待放开阶段（2016

年～2021年）和市场全面放开阶段（2021年-至今）。

1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”，1994

年3月，国家中医药管理局批准广东一方和天江药业为“全国中药饮片剂型改革试

点单位”，在研究试制阶段得到了国家中医药管理局的高度重视和国家各部委的大

力支持，以及通过与科研院所及高校的合作，在工艺、质量标准、药效、单煎共煎

临床对比研究等方面取得了很大成效。

2001年4月，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布，之后陆续批准企业试点生产

中药配方颗粒。2012年9月国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究

制定技术要求（征求意见稿）》，按此文件要求，至2015年，试点生产企业完成

了681个品种工艺标准统一。

2015年12月，原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法（征

求意见稿）》，拟对中药配方颗粒的试点生产限制性放开;2016年2月26日，国

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

务院又印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗

粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中，中药配方颗粒成为了医药圈炙手可热的

话题;自2015年起，全国已有河北、浙江、黑龙江、吉林、安徽、陕西、河南、重

庆、江西、广东等多个省份批准相关企业在省内开展中药配方颗粒科研生产试点及

医疗机构临床使用。这也从一个侧面反映出整个行业对中药配方颗粒放开的迫切要

求。

2016年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技

术要求（征求意