药事管理法律法规培训(1).pptx

药事管理法律法规培训;药事管理法律法规概述

药品生产相关法律法规

药品经营相关法律法规

药品使用相关法律法规

药品监管与执法实践分享

总结回顾与展望未来发展趋势;01;;国内外药事管理法律法规比较;;02;药品生产质量管理规范（GMP）要点解读;原料药是药品生产的关键原料，其质量直接影响药品的安全性和有效性。因此，原料药必须符合国家药品标准，并按照GMP要求进行生产和质量控制。;委托生产的条件与程序;03;药品经营许可证制度及申请流程;药品经营质量管理规范（GSP）实施要点;互联网药品交易服务定义;04;处方管理办法;;;05;;包括立案、调查取证、审查决定、送达与执行等环节。在程序执行过程中，需确保当事人的合法权益得到保障，如听证权、陈述申辩权等。;企业自查自纠机制建立与推广经验分享;06;;;持续提升自身专业素养，共同推动行业健康发展;THANKS