药事管理法规案例.pptx

药事管理法规案例;CATALOGUE;01;;国内药事管理法规体系;zheng府职能部门是主要的执行者，通过制定和实施相关zheng策、法规来维护药品市场的秩序和公共安全。警察、检察院、法院等部门在法律的执行过程中扮演着重要角色。;02;申报资料准备：按照药品注册管理办法和相关技术指导原则，整理和准备药品注册所需的各项资料，包括药学研究、药理毒理研究、临床研究等资料。;某公司的新药经过严格的研发、临床试验和注册流程，最终成功获得注册证书。其成功的原因在于研发数据充分、临床试验设计合理且结果显著，同时与药监部门保持密切沟通，及时解答审评过程中的问题。;审批过程中常见问题及应对策略;03;GMP认证的核心要求;企业内部质量管理体系建设实例分享;;04;;非法渠道采购药品;提高行业自律性和诚信度举措探讨;05;患者用药安全现状及挑zhan分析;典型医疗事故案例剖析及教训总结;加强患者权益保障措施建议;06;医药市场竞争激烈;加强药品审批、生产、流通、使用等环节的监管，建立更加科学、高效、透明的药品监管体系。;未来发展趋势预测及应对策略;THANKS