药物制剂生产（高级）教学课件EWM13-7PPT：高分子溶液剂制备.pptx

项目13液体制剂生产——任务13.2?高分子溶液剂制备

【任务描述】亲水性高分子溶液在药剂中应用较多，如混悬剂中的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都涉及高分子溶液。本任务主要学习高分子溶液剂的定义、性质及制备方法，按照高分子溶液剂生产工艺流程，完成高分子溶液的制备。

【知识准备】高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。高分子溶液剂属于热力学稳定系统，这是高分子溶液剂与溶胶剂的最本质区别。13.2.1基础知识

【知识准备】13.2.1基础知识

【知识准备】13.2.2工艺流程有限溶胀：水分子渗入高分子化合物分子间的空隙中去，与其亲水性基团发生水化作用，而使其体积胀大的过程。（形成凝胶）无限溶胀：溶胀继续进行，最后胶体分子完全分散在水中，形成亲水胶体溶液的过程。（成为胶液）无限溶胀

【任务实施】13.2.3物料准备称量药物与辅料，根据制剂需要可加入适宜的辅料，如防腐剂、着色剂、味剂等。将块状高分子药物浸泡在溶剂中或将粉末状药物撒在溶剂表面，充分溶胀。常用的设备为配液罐。高分子药物经有限溶胀后，加热（部分药物可不加热）并搅拌，使药物无限溶胀溶于溶剂。将制得的高分子溶液剂进行含量、微生物限度等质量检查，合格后按剂量装入适宜瓶袋中。13.2.4有限溶胀13.2.5无限溶胀13.2.6分剂量与包装

【知识总结】1.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。2.高分子溶液剂性质包括：带电性、渗透压、黏度、聚结性、胶凝性。3.高分子溶液剂的溶胀过程包括有限溶胀和无限溶胀。7.溶解法的一般工艺流程为：称量、溶解、过滤、定容。

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