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长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。——李白
2025·-2025年执业药师之药事管理与法规题库与
答案
单选题(共45题)
1、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
【答案】B
2、中药品种申请一级保护的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对一般疾病有显著疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.用于预防和治疗一般疾病的
【答案】C
3、应从国家基本药物目录中调出的药品是
A.药品标准被取消的药品
B.处方药
C.非处方药
D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
药品
【答案】A
志不强者智不达,言不信者行不果。——墨翟
4、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
A.应当经国家药品监督管理部门注册
B.应当报国家药品监督管理部门备案
C.应当经省级药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
【答案】A
5、关于药品生产的说法,正确的是
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部
门审查批准?
B.药品生产企业接受委托生产生物制品?
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许
可证》?
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?
【答案】C
6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14
号)药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并
执业注册”,这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
【答案】A
天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为。——《孟子》
7、药品零售企业不得采取任何手段,诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。
实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为,合乎规
定的是
A.某药店老板让持有非本企业《执业药师注册证》的王某临时到药店审核药品
处方
B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务
C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务
D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方,并以1个执
业药师管理10家药店的形式注册到各门店
【答案】B
8、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第
2012110745号药品广告,该广告宣称八大医院权威认证,安全、一天起效、
三十天痊愈。
A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废
【答案】B
9、国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的
药品批发企业,多数企
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