药事管理与法律.pptx

药事管理与法律;CATALOGUE;01;加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。;《中华人民共和国药品管理法》是核心法律，还有其他相关法律法规如《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等。;国家药品监督管理局;国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准等。;02;药品研制流程与规范;;原料药质量控制;;03;;;药品广告审查与发布标准;市场监管策略;04;药品不良反应监测与报告;处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、购买和使用，确保患者用药的安全性和有效性。;麻醉药品和精神药品管理;用药知识普及;05;;侵fan药品知识产权的行为包括但不限于仿制、盗版、假冒等。这些行为严重损害了药品创新者的合法权益，也危害了公众的健康安全。;;;06;行zheng责任;法律依据;知情权;行业自律;THANKS