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2025-01-19 发布于黑龙江
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临床试验年度进展报告.pptx

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临床试验年度进展报告;目录;01;报告目的和背景;报告范围和内容概述;02;阐述试验针对的疾病或症状的背景信息，包括发病率、死亡率、对生活质量的影响等。;;受试者招募和入选情况;03;试验入组情况;列出在临床试验过程中取得的重要研究成果，如新的发现、突破性的技术或方法等。;;04;包括临床试验的招募、基线资料、实验室检查、不良事件等。;;包括不良事件发生率、实验室检查异常率等，用于评估受试者的安全性。;05;主要疗效指标评价结果;安全性与疗效的权衡;总体效果;06;;;风险评估与应对策略;THANKS