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临床试验方案制定.pptxVIP

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临床试验方案制定;目录;01;;适应症;试验目的与预期成果;法规政策依据及遵循原则;02;;入选标准;;详细描述各组受试者的治疗方案,包括药物种类、剂量、用药频率等。;03;;;严重不良事件处理措施;;04;;借鉴权威机构和专业专家的经验和建议,确保评价标准的科学性和合理性。;;根据数据类型和研究目的,选择合适的统计方法,如t检验、方差分析、卡方检验等。;05;;对临床试验进行定期的监查,确保研究过程符合法规和伦理要求,保障受试者权益。;;;06;;知情同意书内容设计;数据必威体育官网网址;纠纷处理途径和赔偿机制;07;关键节点时间表制定;;包括主要研究者、助理研究员、数据统计员等,需具备相关专业背景和技能。;;设立里程碑;THANKS

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