2025年-2025年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷B卷附答案.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规题库综

合试卷B卷附答案

单选题（共45题）

1、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，

正确的是

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性

资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制

定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加

快审批

【答案】A

2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

【答案】B

3、（2020年真题）根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其

中，一级召回的管理要求是（）

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督

管理部门备案

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售

和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

【答案】C

4、根据国家药品监督管理部门发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有

条件地延长现有从业药师资格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

【答案】C

5、普通处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

【答案】D

6、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.人力资源与社会保障部

D.卫生主管部门

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

【答案】A

7、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

8、药品零售企业可以

A.不凭处方销售处方药

B.购进和销售医疗机构配制的制剂

C.不凭处方销售甲类非处方药

D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片

【答案】C

9、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯

消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】D

不飞则已，一飞冲天；不鸣则已，一鸣惊人。——《韩非子》

10、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说

法，正确的是

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都