2025年-2025年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 .pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规真题精

选附答案

单选题（共45题）

1、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片

管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中

药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和

煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮

片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期

整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法

予以查处，并通报批评。

A.由药品监督管理部门责令改正

B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医

药相关活动

D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员

处五日以上十五日以下拘留

【答案】D

2、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办

法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原

件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?

【答案】C

3、（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

百学须先立志。——朱熹

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】C

4、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】B

5、委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关

协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

6、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

C.警示语

D.忠告语

【答案】B

7、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

【答案】D

8、报国家药监局备案

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

【答案】B

9、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是