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君子忧道不忧贫。——孔丘
2025年医疗器械行业
分析报告
2025·6·
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
目录
一、医疗器械：空间巨大，高增长将持续3
1、持续快速成长，发展空间仍广阔4
2、医疗器械发展特点6
（1）行业属性：大行业、小品类6
（2）竞争格局：欧美实力雄厚，国产进口替代空间大7
（3）医疗器械VS药品：政策支持趋势相对明显9
3、未来我国医疗器械发展驱动因素10
二、医疗器械中期投资策略：关注平台化公司和景气细分领域14
1、医疗器械公司的平台化选择15
（1）医疗器械公司平台化的必然选择15
（2）上市公司的估值和资源优势16
2、可颠覆传统医疗的技术创新：基因测序和智慧医疗19
（1）基因测序19
（2）智慧医疗22
乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》
一、医疗器械：空间巨大，高增长将持续
根据我国相关条例定义，医疗器械是指：单独或者组合使用于人
体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其
用于人体体表及体内的作用，不是用药理学、免疫学或者代谢的手段
获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
其使用旨在达到下列预期目的：对疾病诊断、预防、监护、治疗
或缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖
或者生理过程的研究、替代、调节等。
我国对医疗器械实行分类管理，按安全性分为一二三类，并由不
同的药监部门进行审查管理。其中，第三类是由国家药品监督管理部
门审查批准。
医疗器械是涉及众多学科的交叉技术，不仅依赖医学，也有赖于
机械、电子、化工等基础工业，以及生物材料、传感器、计算机等新
兴产业的不断发展创新。按应用领域来分，细分领域较多。
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