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臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

2025执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下

载

单选题（共50题）

1、氢溴酸东莨菪碱属于

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】B

2、（2019年真题）根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药

品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】B

3、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性

【答案】B

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

4、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购

用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为

一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

【答案】C

5、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整

治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过

违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，

并对其中12家企业立案调查。

A.产地

B.功效

C.治疗范围

D.常用剂量

【答案】A

6、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

【答案】A

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

7、根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

【答案】C

8、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】C

9、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律

若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四

十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果

特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】B

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

10、属于特殊食品，应报国务院食品安全监督管理部门备案的是

A.首次进口的属于