2025年实验室CNAS现场评审准备事项.pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

实验室CNAS现场评审准备事项

实验室CNAS现场评审准备事项

一、现场试验的准备：

现场试验是评审组最主要的工作之一，包括评审组指定项

目的试验和评审员现场见证。这是评估实验室能力的最重要环

节之一。现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可

机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。评审员一定会指

定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他

合理手段来验证实验室的检测能力。

指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注

试验过程，也关注试验的结果。如果是盲样，那么，审核员更

关注其检测结果是否能够重现。实验室必须备有足够的样品以

满足现场试验的需要。

二、现场评审时需要提供给评审组的文件和记录：

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

一）内部文件清单：

实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件

供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅。

二）适用的外来文件：

1.认可机构的文件，包括认可准则和要求类文件、规则类

文件、指南类文件等。

2.认可范围内的标准、技术规范的有效版本。

3.顾客提供的有关文件。

三）实验室管理体系运行的记录，包括：

1.近两年来内部审核和管理评审的资料。

2.近两年来内部质量控制和能力验证、测量审核或实验室

之间比对试验的资料。

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

3.近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授

权证明。

4.近年来与客户的沟通、满意度调查的记录。

5.纠正和预防措施的记录，包括处理客户投诉、处置不合

格检测的记录。

6.近两年来仪器设备校准计划、期间核查计划、校准结果

确认和核查的记录。

1.设备台账和档案、设备维护和维修记录；

2.标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划及

实施记录；

3.关键供应商和支持性服务提供方的评价和业绩统计记录；

4.采购物品和支持性服务的验收记录；

5.样品接受、传递、贮存、保护和处置的记录；

6.合同评审记录，包括内部委托检测协议书和样品送样单

等；

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

7.分包检测记录，包括分包实验室的资质或能力证明和分

包记录；

8.典型的检测报告（涵盖申请认可的检测领域）、原始记

录和发送、传输的记录；

9.针对检测实验室有数值要求的检测项目，测量不确定度

评估报告的案例；

10.其他需要提供的文件和记录。

三、实验室事先为评审组准备的文件：

在XXX现场评审前，评审组长可能会要求实验室提前填

写评审报告的相关附件：

1.XXX评审报告附表2《推荐认可的实验室检测能力范

围》；

2.CNAS评审报告附件3.1《实验室检测/校准能力核查记

录》；

3.CNAS评审报告附件3.2《实验室现场试验/演示试验记

录表》；

4.CNAS