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周观点
行业观点
MNC积极布局TSLP管线,国内头部Pharma研发进度居前
1月10日,和铂医药宣布与科伦博泰就一款TSLP单抗与WindwardBio签订海外许可协议。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美
元的首付款和里程碑付款,以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。其中,首付款和近期里程碑付款共计4500
万美元,包括现金付款及WindwardBio母公司股权。该产品目前在国内已完成临床I期试验,用于中重度哮喘。
根据医药魔方数据,针对TSLP靶点,AstraZeneca、GSK、Sanofi、Merck等多家MNC积极进行全球管线布局。根据Amgen公告,
tezepelumab单抗已分别于2021-2022年陆续在获美国、欧洲、日本等国获批上市,采用皮下注射给药,每月一次,该产品2024Q1-3销售
额8.43亿美元,2026年销售额有望达20亿美元。2024年11月,tezepelumab哮喘适应症在国内申报上市。国产厂家紧随其后,中国生物制
药和博奥信合作开发的bosakitug处于III期临床,恒瑞医药的SHR-1905、康诺亚/石药集团合作开发的CM326、健康元/荃信生物合作开发
的JKY2401等单抗类产品均处于II期临床阶段且国内研发进度靠前。依据公司公告,2024年12月6日博奥信将bosakitug海外权益授予
AclarisTherapeutics,获得4000万美元首付款以及AclarisTherapeutics19.9%的股权,总计潜在超过9亿美元的研发及销售里程碑付款,
和个位数比例的销售分成,中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。建议关注:中国生物制药、石药集团、健康元、华海药业。
全球TSLP相关临床中后期的哮喘核心产品管线
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药品名称公司研发阶段获批临床开始时间备注
上市(美欧日)、2021(美国)、
tezepelumabAmgen/AstraZeneca单抗,皮下注射,每月一次
NDA(中国)2022(欧洲、日本)
bosakitug/III2024
正大天晴博奥信期(中国)单抗
SHR-1905/GSKII2022
恒瑞医药期(中国)单抗
CM326/II2023
康诺亚石药集团期(中国)单抗
JKY2401/II2024
健康元荃信生物期(中国)单抗
lunsekimigSanofiII2023
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