2025-2026年执业药师之药事管理与法规考试题库 .pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

2025-2026年执业药师之药事管理与法规考试题库

单选题（共50题）

1、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》

【答案】A

2、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】A

3、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】D

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

4、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关

于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染

病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，

在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按

照相同标准支付

【答案】A

5、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营

许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016

年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，

经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还

有A药20盒(都在有效期内)。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】A

6、药品剂量与数量

A.可采用商品名

B.应当按照通用名

C.应当单独开具处方

D.一律用阿拉伯数字书写

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

【答案】D

7、应当建立和保存完整的购销记录

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门

【答案】B

8、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】B

9、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安

全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】A

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

10、中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.5年