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可靠度管理与监督
Outline1.設計審查2.失效報告、分析與改正作業(FRACAS)3.分析與討論
1.設計審查設計審查為設計管制必須的工作項目,評估設計可行性與符合需求狀況,並發掘設計與製造問題,其審查內容包括:檢討設計是否符合目標要求。評估設計規格滿足預定操作之可能性審查設計工作進度審查可靠度成長情形與符合預定要求之程度檢討研製產品在製造、組裝、運輸之可能問題設計審查結果,應經由適當管道,將相關提升與改進建議送達至研發、製造單位應用。
?1.1設計審查之五大階段1概念設計審查(Conceptual)設計審查之五大階段2初步設計審查(Preliminary)3.細部設計審查(Detailed)4.關鍵設計審查(Critical)5.量產前設計審查(Preproduction)
1.1.1概念設計審查在產品研發之概念結束前實施,主要考量事項為系統設計之邏輯與概念是否可行;界定需求是否滿足未來任務需要;人員對各項發展規格及系統定義與研發計畫是否瞭解。審查重點包括:評估系統發展規格之完整性評估主要型態件規格之合宜性評估系統設計概念是否可行;評估可靠度、維護度、安全性需求與環境條件參予人員包括計畫主持人、設計工程師、製造、品保、採購等人員,且由研發設計人員提報成果,其他組員提出技術質詢與相關討論。
1.1.2初步設計審查在主要型態件初步設計完成後,與正式細部零件設計分析及測試進行前實施。主要考慮各型態件之設計進度、技術充分性、成本與時程問題。且檢討規格匹配性,確立型態件與相關裝備設施。審查重點包括:評估各型態鍵設計方案可行方案之合理性評估設計分析結果之正確性評估各項介面關係是否已經確定評估各項研發工作計畫之合理性
1.1.3細部設計審查在設計階段結束前實施,此時產品之細部設計、佈置、零件表、藍圖及分析資料備齊。期望在原型製造前,評估設計結果與規格之匹配性、檢討進度等。審查重點包括:評估各型態鍵設計方案選擇結果之合理性評估設計分析結果之正確性評估試產藍圖之完整性及可製造性評估各項研發工作計畫之適用性評估零件鑑定結果是否符合需求
1.1.4關鍵設計審查在開發階段結束前執行,此時已完成原型的功能驗證,經此審查後,即可送繳小量生產。審查重點包括:評估設計藍圖之完備性與設計變更資訊評估產品可製造性、檢討料件選用、試造及檢試過程中所發覺之品質問題評估環境分析與規格訂定評估組裝、測試、運輸對於系統之影響評估產品失效模式與效應分析,及改正結果評估產品之安全性標準評估產品研發技術文件之完整性
1.1.5量產前設計審查在量產前實施,此時開發產品已通過首批生產檢驗與可靠度試驗與評估。故此審查亦稱為終結(Final)設計審查,審查事項包括:評估各型態件之功能是否符合製造規格評估各型態件之物理是否符合製造規格評估零件鑑定結果是否符合需求評估製程能力分析結果是否符合需求評估設計藍圖之完備性與可製造性評估各製造工作與程序的適用性
1.2設計審查組織為了使審查更具效率性,設計審查小組須具備下列特性:精通產品之軟、硬品特性精通製造方法、品管及測試設備了解各種材料特性了解市場上重要零組件的供需狀況具有設計或試驗經驗精通特殊工程與特殊作業對事物擅作客觀研判者
設計審查成員之專業分類表審查成員作業職責主席召集並指導審查會進行,發佈中期與最終報告設計工程師準備與說明相關的設計資料,運用試驗與計算數據顯示各項工程決定可靠度工程師評估設計使否達到最佳可靠度與目標一致製造工程師確保產品設計後,可用最少成本與時程生產系統維護工程師確保設計中,已充分考慮有關安裝、維護與操作的問題採購代表確保合格零件與材料,可以滿足成本與前置時間要求材料工程師確保選擇材料能符合性能需求工具工程師針對滿足容差與功能需求之工具設計成本,來評估設計裝運工程師確保設計之產品在搬運時,不會遭受損害及其他問題使用者代表對於設計之接受程度發表意見?此表僅供參考,公司可以產品特性來選擇小組成員
1.3設計審查作業程序為期設計審查工作能有效執行,進行審查工具時應有充分準備,並按下列程序推展:準備完整的工作查核表審查會議前,預先準備提報資料與必要的協調工作在審查會議中,負責設計工作之組員需報告工作內容與結果針對各種疑問與建議,組員共同討論解決辦法,並指定行動項目來處理審查會議結論之執行與建檔
2.失效報告、分析與改正作業(FRACAS)產品在設計開發與製造過程中,品管與功能測試、環境與可靠度試驗中所產生之異常與失效事件,均應確實的記錄提報。使之納入失效報告、分析及改進作業體系中,藉以消除失效原因,提升可靠度要求。失效報告、分析及改進作業系統(FailureReporting,AnalysisandCorrectiveActionSystem,FRACA
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