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临床试验方案解读;目录;01;阐述临床试验方案的内涵和外延,以及其在医学研究中的地位和作用。;医学背景;明确临床试验方案适用的疾病类型、临床阶段、人群特征等条件。;02;试验类型选择依据;;;;;干预措施的合理性和科学性,以及可能的风险和应对措施。;对照设置;03;数据采集方法及工具介绍;数据质量控制措施;数据备份;04;根据研究目的和数据的类型,选择适合的统计分析方法。;假设检验的基本思想;结果解读注意事项;05;伦理审查流程简介;知情同意书的作用;临床试验必须遵循国家相关法律法规的规定,如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。;06;;;定期回顾与调整;THANKS
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