2025年-2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) 完整版20251.pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规通关题

库(附带答案)

单选题（共45题）

1、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药

洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师

根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.【用法用量】

B.【适应症】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】B

2、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发

新证的时间应在届满前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

【答案】D

3、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

A.原料药生产的全过程

B.制剂辅料生产的全过程

C.制剂配制的全过程

D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

【答案】C

4、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局

令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决

定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.省级市场监督管理部门

【答案】B

5、属于处方后记内容的是

A.用法用量

B.药品专用标识

C.临床诊断

D.药师签名

【答案】D

6、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】B

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

7、（2015年真题）下列关于中药饮片管理说法，错误的是

A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药

调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】D

8、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个

最小包装的是

A.含可待因复方口服固体制剂

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.小包装麻黄素

【答案】C

9、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员

A.应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者

具有药学初级以上专业技术职称

【答案】A

10、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

A.加盖本企业原印章的《药