2025年-2025年执业药师之药事管理与法规题库与答案 完整版20257.pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规题库与

答案

单选题（共30题）

1、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】C

2、承担医药行业管理工作的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】D

3、毒性中药管理的品种共有（）

A.50种

B.40种

C.35种

D.27种

【答案】D

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

4、药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A.所有抗菌药物

B.所有中药注射剂

C.所有终止妊娠药品

D.所有生物制品

【答案】B

5、（2016年真题）纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】D

6、根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，

说明书中有关【注意事项】说法错误的是

A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出

B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出

C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出

D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

【答案】B

7、下列药品中可以申请委托生产的是

A.复方板蓝根颗粒

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

B.曲马多片

C.清开灵注射液

D.盐酸麻黄碱滴鼻液

【答案】A

8、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品

和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生

主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】C

9、生物制品批准文号的格式是()

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

【答案】B

10、有关新药监测期的说法，错误的是

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业生产或者进口该药的申请

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

【答案】B

11、有关处方点评的说法，不正确的是

A.处方点评是对处方书写的规范性